Un rigoroso Sistema di Assicurazione Qualità garantisce la progettazione, la produzione e la distribuzione di prodotti conformi a specifiche definite ed ai requisiti normativi e regolatori.
Mascia Brunelli S.p.A e Biolife Italiana S.r.l sono certificati per la progettazione, produzione, controllo e la distribuzione, di Dispositivi Medici e di Diagnostici in vitro in accordo a: UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485 e UNI EN ISO 14001.
I Diagnostici in vitro sono fabbricati e distribuiti in conformità alla Direttiva Europea 98/79/CE e al Regolamento Europeo 746/2017 (IVDR).